根据公告，平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请相关准备资料。临床试验结果显示，作为一款新型口服COVID-19治疗药物，Ensitrelvir针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果，抗病毒疗效显著，且安全性良好。

关于Ensitrelvir

在盐野义公布的Ensitrelvir IIb期研究结果中，研究者评估了各组中病毒滴度阳性的患者比例：相比安慰剂组，第4天低剂量组和高剂量组病毒滴度阳性患者比例分别下降了98.1%和94.6%，均达到显著性差异。病毒滴度阳性转阴所需时间方面，低剂量组和高剂量组较安慰剂组分别缩短了40小时和30小时，显示出迅速清除病毒的作用。在后续进行的III期临床试验结果显示，在入组的1,821名轻症至中等症状患者中(无论其是否有重症化风险或是否接种过疫苗)，Ensitrelvir针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状(鼻塞/流涕、喉咙酸痛、咳嗽、发热和疲倦)均有明显改善，症状消失时间(167.9小时 vs. 192.2小时，p=0.04)达到了主要终点，同时在次要终点病毒滴度转阴时间上也显著优于安慰剂。

Ensitrelvir针对SARS-CoV-2感染症的未住院患者的全球III期临床试验(SCORPIO-HR试验)正在全球范围内进行。此外，针对SARS-CoV-2感染症住院患者的全球III期临床试验(STRIVE试验)计划将于近期开展，而针对感染患者的同住家属的发病预防试验以及针对12岁以下儿童的试验也正在准备中。

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关于平安盐野义

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